Logiqal, qualification d'appareils de stérilisation







Stérilisateur à vapeur d'eau

 

le rapport de qualification Logiqal

L'ensemble des tests et contrôles fait l'objet d'un rapport précis, émis dans les 15 jours suivant la qualification, comprenant :

  • Les données numériques relevées pour chaque cycle de contrôle, avec la mise en évidence du plateau de stérilisation et de la valeur stérilisatrice pour chacune des sondes utilisées.

  • Des courbes en couleur faisant apparaître pour chaque cycle, les différentes températures, la pression, la valeur stérilisatrice (FO), la saturation de vapeur (TV).

  • Un zoom sur le plateau de stérilisation afin de mettre en évidence l'homogénéité entre toutes les mesures, ainsi que le profil de régulation.

  • Les conclusions de la qualification, l'adéquation ou non aux préconisations pour l'appareil concerné

  • Le certificat d’étalonnage des outils de mesure qui ont servi à la qualification de l'appareil
d

La qualification de vos appareils de stérilisation

Stérilisateurs à vapeur d'eau

la qualification en détail

La qualification ou requalification des performances traite plusieurs aspects du fonctionnement de l'appareil, en référence à des normes européennes ou internationales :

  • Pression et température

    Un contrôle est effectué à l'aide de capteurs de pressions et températures de grande précision. L ’étalonnage de ces capteurs est raccordé aux étalons nationaux. Cet étalonnage fait l'objet d'une certification, dont la copie est fournie par Logiqal pour toute prestation.

  • Etanchéité, débit de fuite

    Un test d'étanchéité de la chambre de stérilisation permet de vérifier la conformité aux exigences de performance de la norme européenne NF EN 285, paragraphe 8.3.2.2 concernant le débit de fuite.

  • Distribution de la chaleur

    Un contrôle de la distribution de la chaleur pendant d'un cycle à vide permet de réaliser une cartographie thermique de la chambre de stérilisation, pour mettre en évidence d’éventuels points froids.

  • Pénétration et saturation de la vapeur

    Un contrôle est effectué pour vérifier de la pénétration de la vapeur au cœur des charges pour chaque cycle.
    La saturation de la vapeur est aussi mesurée, afin de confirmer la corrélation pression / température selon la Table de Régnault.

 

les conclusions de la qualification

Logiqal fournit l'ensemble des conclusions suite à la qualification de vos stérilisateurs à vapeur d'eau, qui mettent en évidence le respect des points suivants :

  • Température minimale

  • Température maximale

  • Pression dynamique

  • Bande de stabilité ou bande par voie

  • Ecart entre voie ou bande d’homogénéité

  • Temps de maintien

  • Temps d’équilibrage

  • Concordance pression / température