La métrologie en stérilisation
La métrologie en stérilisation
Laveurs
désinfecteurs d’instruments
Logiqal qualifie vos laveurs désinfecteurs d’instruments ou thermodésinfecteurs selon les normes en vigueur.
Nous respectons les étapes de la qualification de performance pour répondre rigoureusement aux exigences des normes.
NF EN ISO 15883-1&2
Que contient le rapport de qualification ?
- Les conclusions de la qualification : conforme ou non conforme
- Les résultats numériques détaillés obtenus pour chaque cycle de contrôle.
- Des courbes en couleur faisant apparaître pour chaque cycle, les différentes températures.
- Un zoom sur les phases de lavage et désinfection afin de mettre en évidence l’homogénéité des températures ainsi que le profil de régulation.
- Les plans de chargement détaillant le contenu de la charge et faisant apparaître le placement des instruments de mesure.
- Le certificat d’étalonnage raccordé COFRAC ou équivalent des instruments de mesure qui ont servi à la qualification de l’appareil.
Les conclusions de la qualification
Logiqal fournit des conclusions pour mettre notamment en évidence le respect des points suivants :
- Température minimale pour chaque phase
- Température maximale pour chaque phase
- Variation par voie
- Ecart entre voie
- Valeur A0
- Durée des différentes phases
Les étapes de la qualification de performances
La qualification ou requalification de performance des laveurs désinfecteurs d’instruments se décompose en 3 étapes :
Test d’efficacité du nettoyage
Nous utilisons des tests de souillure et des tests de résidus protéiniques conformes à la norme NF EN ISO 15883-5.
Tests thermométriques
Les essais sont réalisés avec la charge du client équipée d’enregistreurs de température.
L’étalonnage de ces enregistreurs est raccordé aux étalons nationaux COFRAC ou équivalent. Les certificats d’étalonnage sont systématiquement fournis.
Test de séchage de la charge
Il permet de détecter, la présence éventuelle d’eau résiduelle dans la charge.