La métrologie en stérilisation
La métrologie en stérilisation
Stérilisateurs
à vapeur d’eau hospitaliers
Logiqal qualifie vos grands stérilisateurs EN 285 suivant les normes en vigueur.
Nous respectons toutes les étapes de la qualification de performance pour répondre aux exigences des normes.
NF EN ISO 17665-1&2
NF EN 554
GA S98-130
NF EN 285
Instruction 449
Que contient le rapport de qualification Logiqal ?
L’ensemble des tests et contrôles fait l’objet d’un rapport précis, comprenant :
- Les conclusions de la qualification : conforme ou non conforme
- Les résultats numériques détaillés obtenus pour chaque cycle réalisé.
- Des courbes en couleur faisant apparaître pour chaque cycle, les températures et la pression mesurées.
- Un zoom sur le plateau de stérilisation afin de mettre en évidence l’homogénéité des températures ainsi que le profil de régulation.
- Les plans de chargement détaillant le contenu de la charge et faisant apparaître le placement des instruments de mesure.
- Le certificat d’étalonnage raccordé COFRAC ou équivalent des instruments de mesure qui ont servi à la qualification de l’appareil.
LES CONCLUSIONS DE LA QUALIFICATION
Logiqal fournit des conclusions pour mettre notamment en évidence le respect des points suivants :
- Température minimale
- Température maximale
- Pression dynamique
- Bande de stabilité ou bande par voie
- Ecart entre voie ou bande d’homogénéité
- Temps de maintien
- Temps d’équilibrage
- Concordance pression / température
- Valeur F0
- Durée des différentes phases
Comment se déroule la qualification de performances ?
Les essais sont réalisés avec la charge du client équipée d’enregistreurs de pression et de température.
L’étalonnage de ces enregistreurs est raccordé aux étalons nationaux COFRAC ou équivalent. Les certificats d’étalonnage sont systématiquement fournis.
Les performances attendues d’un stérilisateur à vapeur d’eau requièrent un faible niveau d’air résiduel dans la chambre de stérilisation. Toute fuite d’air affectera ce niveau.
Le test de débit de fuite d’air est réalisé selon les exigences de la norme NF EN 285.
Nous contrôlons la distribution de la chaleur lors d’un cycle à vide pour réaliser une cartographie thermique de la chambre de stérilisation, et mettre en évidence d’éventuels points froids.
Pour chaque cycle, un contrôle est effectué pour vérifier la pénétration de la vapeur au cœur des charges.
La corrélation pression / température selon la Table de Régnault est mesurée afin de confirmer la saturation de vapeur.